화이자 백신 예방률과 FDA 정식 승인

 

그동안 코로나 백신은 미국 식품의약국 FDA의 정식 승인을 받은 제품이 아닌 긴급사용 승인을 받은 상태로 접종이 되었습니다. 세계 최초로 화이자 백신이 FDA의 정식 승인을 받았습니다. 

 

화이자 백신 예방 효과 감소 속도

 

화이자 백신은 mRNA 방식의 핵산 백신으로 정확한 백신명은 코미나티주입니다. 긴급 승인으로 12세 이상 연령부터 접종이 가능하며 다회 투영용 바이알로 21일 간격으로 2회 접종을 해야 합니다. 

접종량은 희석된 백신 0.3mL를 상완 근육에 투여합니다. 화이자 백신은 -90~-60도 사이에서 6개월 보관이 가능하고 2~8도에서 5일, 희석 후에는 실온에서 6시간만 보관이 가능해 유통에 어려움이 있는 편입니다.

화이자 백신

최근 영국 연구팀은 화이자 백신의 예방 효과 유지 시간이 아스트라제네카 백신보다 떨어져 접종 후 4~5개월이 지나면 아스트라제네카 백신에 예방률이 역전될 수도 있다고 합니다.

백신 2차 접종을 완료하고 2주일 뒤의 감염 예방률은 화이자 백신은 93%, 아스트라제네카 백신은 71%로 초기에는 예방률이 크게 높은 편이지만 3개월이 지난 후 화이자는 75%, 아스트라제네카는 61%로 화이자가 급격히 예방률이 떨어집니다.

아스트라제네카 백신

화이자 백신이 4~5개월 이후의 예방률이 더 크게 떨어진다는 것은 그래프로 추정한 수치라 정확하진 않아 실제로 어떻게 될지는 두고봐야 할 것 같습니다.

 

화이자 백신 FDA 정식 승인

 

8월 23일 화이자 백신 FDA 정식 승인

8우러 23일 미국 식품의약국 FDA는 화이자 바이오엔텍 코로나 백신을 정식 승인했습니다. FDA 첫 정식 승인 코로나 백신입니다. 만 16세 이상이 코로나를 예방할 목적으로 Comirnaty로 백신의 안전 기준, 효율성, 제조 수준 등이 공식적으로 인정을 받아 기간 제한이 없이 상시 판매가 가능합니다. 

또한 12세 이상 15세 미만 및 개인 및 특정 면역 저하 개인에 대한 추가접종을 포함해 긴급사용 승인 EUA에 따라 여전히 접종이 가능합니다.

 

화이자 백신은 2020년 12월 11일부터 질병의 예방 진단 또는 치료하는데 효과적일 수 있는 약품에 대해 공중 보건의 비상 상황에서 긴급사용 승인 EUA에 따라 16세 이상 접종이 시작되었고, 2021년 5월 10일부터는 12세 이상으로 확대되었습니다.

FDA

화이자 백신의 안전성이 FDA 승인으로 인정을 받게되어 그동안 부작용 등의 우려 때문에 접종을 하지 않은 사람들의 인식이 개선되고 미국 정부 기관 또는 기업들이 접종 증명 요구를 확대할 것으로 보입니다.

그동안 예방 접종을 받지 않던 사람 중 약 50%가 FDA의 승인을 기다리고 있다고 했으며 미 접종자의 약 30%가 FDA 정식 승인 후 접종 의사가 있다고 답했습니다.

 

정식 승인 이후 미군은 공식적으로 130만 명의 현역 군인들에게 백신 접종을 의무활 것이라고 합니다.

현재까지 미국은 9,200만 명이 백신 접종을 받았으며 미국 전체 인구의 50%를 넘었습니다.

 

화이자 백신의 일반적인 부작용

 

화이자 백신 접종 후 발생할 수 있는 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 두통
• 근육통
• 관절의 통증
• 접종 부의의 통증, 부종, 발적
• 피로감
• 오한
• 발열

1차 접종보다 2차 접종 후 부작용이 더 심한 편으로 알려져 있고 이를 바탕으로 1차 접종에서 다른 접종자보다 심한 부작용을 느꼈다면 이미 코로나 확진자였을 가능성도 있다고 합니다. 코로나에 걸린 후 만들어진 항체가 반응해 2차 접종 후 나타나는 부작용일 수 있다는 것입니다.

 

 

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