5~11세 화이자 코미나티주 허가, 접종 간격 및 이상반응

 

오미크론 확진자가 17만 명을 넘어섰습니다. 이제 곧 신학기를 앞두고 5~11세를 위한 화이자 코미나티주 0.1mg가 식약처의 허가를 받았습니다. 접종 간격 및 이상반응에 대해 알아보겠습니다.

 

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5~11세 코미나티주 0.1mg
접종 간격 및 이상반응

 

5~11세 코미나티주 0.1mg

 

한국화이자제약이 화이자와 독일 바이오엔텍이 공동 개발한 코미나티주 0.1mg/mL(5~11세용)에 대해 식약처로부터 허가를 받았습니다. 기존에 12세 이상을 위한 코미나티주, 코미나티주 0.1mg/mL을 21년 3월 5일, 22년 1월 28일 각각 식약처가 허가했고 5~11세를 위한 코미나티주 0.1mg/mL을 22년 2월 28일 허가 했습니다.

 

5~11세 코미나티주는 12세 이상용과 유효성분인 토지나메란은 같지만 용법과 용량에 차이가 있으며 이미 미국, 유럽연합, 영국, 스위스, 호주, 캐나다 등 62개국에서 긴급사용승인 또는 허가를 받았습니다. 1회 용량 중 유효성분인 토지나메란의 양은 앞서 허가를 받은 12세 이상용 코미나티주의 1/3인 10㎍입니다.

 

 

접종간격 및 이상반응

 

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코미나티주 0.1mg/mL(5~11세용)은 mRNA 방식으로 3주 간격으로 2회 접종하게 되며, 중증의 면역 저하 증상을 가진 어린이의 경우는 2차 접종 후 4주의 기간이 지나고 3차 접종이 가능합니다.

 

이상반응에 관해서는 어린이의 경우 이상반응 증상에 대해 설명이 힘들 수 있어 의료기관이나 부모가 주의 깊게 관찰해야 합니다. 아전성에 대해서는 임상시험 결과 16~25세와 비슷한 정도로 접종부위 통증, 두통, 발적, 근육통 및 오한 등의 이상 사례를 보이며 대부분의 경우 경증으로 3일 이내에 이러한 증상이 사라진다고 합니다.

 

이상반응은 1차 접종보다 2차 접종에서 더 많이 발생하지만 심근염, 심장막염, 아나필락시스, 사망 등의 사례는 보고되지 않았으며, 중대한 약물 이상반응도 발생하지 않았다고 합니다.

 

이상으로 5~11세 화이자 코미나티주 허가, 접종간격 및 이상반응에 대해 알아보았습니다.